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創(chuàng )新靶向療法獲批先行先試 成中國1型糖尿病患者新福音
2024年06月29日 12:02   來(lái)源:中新網(wǎng)上海  

  中新網(wǎng)上海新聞6月29日電(記者  陳靜)中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )1型糖尿病學(xué)組組長(cháng)翁建平教授29日在此間對記者表示:“近年來(lái),全球1型糖尿病發(fā)病率呈上升趨勢。目前中國1型糖尿病的臨床診療水平不斷提升,社會(huì )政策支持持續完善。托創(chuàng )新療法,通過(guò)高危人群的早篩早診和干預,可以實(shí)現預防或延緩疾病的發(fā)生,對促進(jìn)1型糖尿病防治關(guān)口前移具有重要意義。

  1型糖尿病是一種慢性自身免疫性疾病,由于產(chǎn)生胰島素的胰島β細胞遭受自身免疫系統破壞,導致胰島素“匱乏”,影響人體自身調節血糖水平的能力。

  國家代謝性疾病臨床醫學(xué)研究中心主任周智廣教授介紹:“1型糖尿病患者每天至少接受4次胰島素注射,3年累計高達4380次,加上日常頻繁的血糖監測,患者長(cháng)期承受‘扎針’的痛苦。對兒童和青少年而言,疾病負擔更為嚴重!睋榻B自幼發(fā)病的兒童始終面臨健康成長(cháng)的重大威脅。

  跨國藥企賽諾菲方面當日在此間披露,全球首個(gè)且唯一獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng )新靶向療法Tzield®(Teplizumab,替利珠單抗(擬))獲批先行先試,作為臨床急需的進(jìn)口藥品,落地海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樂(lè )城先行區”)。翁建平教授認為,Teplizumab的出現,是繼胰島素誕生100年以來(lái),1型糖尿病治療領(lǐng)域的又一重大突破。

  賽諾菲大中華區總裁施旺當日接受采訪(fǎng)時(shí)表示:“Teplizumab是賽諾菲在免疫介導領(lǐng)域及糖尿病領(lǐng)域的重要戰略創(chuàng )新產(chǎn)品。得益于國家對于創(chuàng )新藥的政策支持,我們以全球領(lǐng)先速度實(shí)現了在樂(lè )城先行區的快速準入。從基數龐大2型糖尿病群體到亟需關(guān)注的少數1型糖尿病群體,賽諾菲關(guān)注每一個(gè)亟待滿(mǎn)足的未盡之需,為患者實(shí)現從治到防、全年齡、全病種的呵護和關(guān)愛(ài)。未來(lái),我們將持續在免疫領(lǐng)域發(fā)力,把具有突破性的藥物和疫苗加速引入中國,重塑疾病防治新生態(tài)!

  相關(guān)研究顯示,與安慰劑組相比,持續14天使用Teplizumab治療,能將1型糖尿病的發(fā)病時(shí)間平均延緩近3年。2023年10月,三期臨床試驗研究PROTECT達到主要終點(diǎn),顯示Teplizumab有潛力延緩新診斷的3期1型糖尿病兒童和青少年的疾病進(jìn)展。目前,該藥已被納入中國第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單。(完)

  翁建平教授表示,未來(lái),期待社會(huì )各界繼續攜手,推動(dòng)1型糖尿病管理新生態(tài)的建立。

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編輯:陳靜  

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